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重大利好!農業農村部公(gōng)告第269號,促(cù)進農藥出口貿易!

發布者:麻豆精品生化發布時間:2020-06-11
摘要:為貫徹落實國務院放管服改革精神, 促進(jìn)農藥出口貿易(yì),優化(huà)營商環境,根據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦(bàn)法》,現就不在(zài)我國境內(nèi)使用(yòng)的出口農藥(簡稱(chēng)僅限出口(kǒu)農藥)產品登記有關事

為貫徹落實國務院(yuàn)“放管服”改革精神, 促進(jìn)農藥出口貿易,優化(huà)營商環境,根據《農(nóng)藥管理條例》《農藥登(dēng)記管理辦法》,現就不在我國境內使用的出口(kǒu)農藥(簡稱“僅限出口農藥”)產品登記有(yǒu)關事項公告如下。 
一(yī)、申請(qǐng)僅限出(chū)口農(nóng)藥登記(jì)的範圍
在境外取得農藥登記或(huò)取得進口國(地區(qū))進口許可的產品,符合以下條件之一,農(nóng)藥(yào)生產企業可以申請僅限出口農藥登(dēng)記。 
    (一)本(běn)企業在境內已取得原藥登記,申請相同(tóng)有效成(chéng)分不同含量的原藥登記的。 
(二)本(běn)企業在境內已取得原藥或單製劑登記,申請相同有效成分不同含量、不同劑型單製劑登記的。 
(三)本企業在境(jìng)內已(yǐ)取得混配製劑登記,申請相同有效成分不(bú)同含量、不同配(pèi)比、不同劑型的混配製(zhì)劑(jì)登記(jì)的(de)。 混配製劑有效成分數量超過《農藥登記管理辦法(fǎ)》第八條有關規定的,超過的(de)有效成分應在境內取得登記。 
(四)新農(nóng)藥原藥生產企(qǐ)業申請原藥及其製劑登記的。 
(五)農業農村部規定的其他情形。 
二、申請僅限出口非新農藥登記的資料要求 
(一)農藥登記申請表(僅限出口選項)。 
(二)有效的境外登(dēng)記或進口國(地區)同意進口的證明文件(證明文(wén)件與申請企業名稱不符的,應提供具有說服力的經營合作關係資料)。 
(三)企(qǐ)業不在境內銷售使用等承(chéng)諾書(法人代表簽字並加蓋企業公章)。 
(四)產(chǎn)品概述、境外登記資料摘要、原藥(yào)來源情況說明等相關(guān)材(cái)料。 
(五)產(chǎn)品化學資料(產品質(zhì)量標準、質量檢測(cè)報告,原藥還應提供全組分分析報告)和毒(dú)理學試驗資料(liào)(急性經口、經皮、吸入毒性(xìng)試驗報告),及中毒症狀、急救及治療措施資料。 
(六)與申請產品生產(chǎn)範圍相符合(hé)的農藥生產許可證複(fù)印(yìn)件。 
三、申請僅限出口新農藥登記的資料要(yào)求  
申請僅(jǐn)限出口新農藥原藥登記的,除提(tí)供非新農藥登記的資料(一(yī))至(zhì)(五)項要求外,還應當提供下列資料: 
(一)有效成分和原藥的理化性質資料,以及標準品。 
(二)原藥的皮膚刺(cì)激性、眼睛刺激性、皮膚致敏性、急性神經毒性、亞慢性經口(kǒu)毒性、亞慢(急(jí))性經皮和吸入(rù)毒性、致突變性、致畸性、兩代繁殖毒性、慢性和致癌性、代謝和(hé)毒物動(dòng)力學(xué)等試驗的摘要(yào)或查詢資(zī)料。 
(三)原藥的環境影(yǐng)響和安全生產評價批複(fù)文件複印件。 申請僅(jǐn)限出(chū)口新(xīn)農藥製劑登記的,按非新農藥登記(jì)要求提供資料。 
四、其他(tā)  
(一)僅限出口農(nóng)藥按農藥登記、登記變更、登記延續(xù)申請和審批程序辦理,其農藥登(dēng)記證編(biān)號代碼為“EX+年份+序列號”,如EX20200001。農藥登(dēng)記(jì)證上注明“僅限出口(kǒu)”。 
(二)已有(yǒu)相同製劑、相似製劑在境內取得登記的,不再批準該農藥產品僅限出口登記,對已批準的申請登記延續不超過1次(cì)。 
(三)申請僅限出口母藥登記的,應當是該(gāi)母藥的原藥生產企業,資料要(yào)求與製劑相同(tóng)。 
(四)取得僅限出口新農藥原藥登記的,取得相應的生產許可後方可(kě)生產出口。 
(五)僅限出口農藥產品隻(zhī)能出口到(dào)取得(dé)境外登(dēng)記或同意進口的國家(地區)。 
(六)禁止在我(wǒ)國(guó)境內銷售僅限出口農藥產品,違者按照《農藥管理條例》未取得境內使用登記有關規定查處。
 (七)本公告自(zì)發布之日起(qǐ)實施(shī)。   
 
                                                                                                                                                     農業農村部2020年6月8日

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